北京醫(yī)療行業(yè)要辦理什么ISO體系認證？醫(yī)療行業(yè)需要什么資質(zhì)？進幾年隨著疫情的發(fā)展，很多地方都開設(shè)了新的醫(yī)療公司，但是想要開設(shè)醫(yī)療公司，也是需要具備相關(guān)資質(zhì)的，下面就和公司寶一起來看看ISO體系認證的相關(guān)內(nèi)容。

北京醫(yī)療行業(yè)要辦理什么ISO體系認證？

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、ISO45001職業(yè)健康管理體系，這幾種ISO體系，是醫(yī)療行業(yè)認證的最多的體系，ISO13485標準是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準，其全稱是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標準中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標準適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業(yè)性，重點針對與醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。

醫(yī)療行業(yè)需要什么資質(zhì)？

1、設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書

設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書是醫(yī)療機構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目的設(shè)立依據(jù)，任何單位或者個人你申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)的，必須向縣級或者省級人民政府衛(wèi)生行政部門申請批準，獲取《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，其中床位不滿100張或者不設(shè)床位的，由縣級人民政府衛(wèi)生行政部門批準，床位超過100張的，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準。如果批準書上的內(nèi)容變更的，必須重新申請辦理審批手續(xù)。

2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證是醫(yī)療機構(gòu)登記的有效證書，其受理的機關(guān)是縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得開展診療活動。醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證記載的內(nèi)容有登記號、有效期、登記床位、注冊資金、法定代表人、主要負責(zé)人、診療項目等，并且不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。醫(yī)療機構(gòu)需要按照相關(guān)規(guī)定進行校驗，根據(jù)不同床位數(shù)，其校驗期限不同，床位數(shù)不滿100張的，每年需要校驗，床位數(shù)100張以上的，每3年校驗一次。如果不是因為改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過一年的，需要辦理注銷登記手續(xù)。

3、污水排入排水管網(wǎng)許可證

醫(yī)院作為特殊行業(yè)，其污水的排放需要有特別的處理以及相關(guān)許可，如果是獨棟建筑的，需要申請領(lǐng)取《污水排入排水管網(wǎng)許可證》，如果是建在其他樓宇內(nèi)的門診部等，需要向樓宇所在物業(yè)部門核查是否有污水排入排水管網(wǎng)許可證。

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