成都醫(yī)療器械許可證辦理流程有哪些？成都醫(yī)療器械許可證怎么代辦？醫(yī)療器械許可證的辦理部門是市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門，大家可以準備好資料自行辦理，下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關內容。

成都醫(yī)療器械許可證辦理流程：

1、提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料到相關部門；

2、相關部門資料形式審查；

3、資料正式受理；

4、相關部門行政審核；

5、現(xiàn)場審評；

6、相關部門行政決定；

7、制證，發(fā)證。

成都醫(yī)療器械許可證辦理條件：

1、經(jīng)營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區(qū)市設置的除外)；經(jīng)營助聽器的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于25平方米；經(jīng)營隱形眼鏡及護理用液的，經(jīng)營場所使用面積應當不小于10平方米；

2、倉庫使用面積應當不小于30平方米；經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米；

3、質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)，大專以上學歷或相關專業(yè)中級以上技術職稱。經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的,還應當有一名以上持有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書的內審員等其他相關申請條件。人員相關要求：（1）三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；（2）三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元；

（3）三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；

（4）經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員。

成都醫(yī)療器械許可證怎么代辦？

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