蘇州醫(yī)療器械許可證怎么辦理？蘇州醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件有哪些？《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，只要是經(jīng)營相關(guān)器械的公司都必須要辦理該證，下面就和公司寶一起來看看醫(yī)療器械許可證辦理的相關(guān)內(nèi)容。

蘇州醫(yī)療器械許可證怎么辦理？

開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，想要辦理的企業(yè)可以直接咨詢公司寶。

蘇州醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件：

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第七條，從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所；

（三）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；

（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

以上就是公司寶給大家整理的“蘇州醫(yī)療器械許可證怎么辦理”的相關(guān)內(nèi)容，辦業(yè)務(wù)最好還是找第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)辦理，因?yàn)樗麄兙ǜ黜?xiàng)業(yè)務(wù)的辦理流程，可以在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)處理好你的業(yè)務(wù)問題，想要辦理醫(yī)療器械許可證的用戶可以直接掃描下方二維碼咨詢公司寶。

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