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二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營一類嗎?二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營哪些范圍？
更新時間：2023-03-27 17:04:28
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二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營一類嗎
有二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營一類的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械是指，對疾病的預(yù)防、診斷、治療或者緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；醫(yī)用衛(wèi)生材料及一次性使用醫(yī)療器械。一類醫(yī)療器械是指，臨床診療需要的醫(yī)療器械。因此，有二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營一類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍
1、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；
2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請條件：
1、企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)學(xué)歷或中級以上職稱，管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上職稱。
2、企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，以及與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的相關(guān)設(shè)備、設(shè)施。
3、具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫，以及符合醫(yī)療器械儲存要求的庫房。
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或人員。
5、具有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的環(huán)境條件。
6、符合國家、行業(yè)的有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。
以上就是二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍，希望對解決您的問題有所幫助。關(guān)于“二類醫(yī)療器械”如果還有其他不了解，或者需要辦理二類醫(yī)療器械許可證的，可以關(guān)注公司寶或者掃以下二維碼進行更詳細了解！
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