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        醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件(醫(yī)療器械公司注冊流程及資料)

        更新時(shí)間:2023-04-17 17:07:45
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        各位創(chuàng)業(yè)開公司的小伙伴,你是不是已經(jīng)通過各種渠道想要了解如何辦理一家醫(yī)療器械產(chǎn)品公司的相關(guān)內(nèi)容呢?為了能夠幫助到大家,今天公司寶小編就為大家詳細(xì)介紹一下醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件和醫(yī)療器械公司注冊流程及資料方面的內(nèi)容,感興趣的朋友一定不要錯(cuò)過本文內(nèi)容。

        醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件(醫(yī)療器械公司注冊流程及資料)

        一、醫(yī)療器械公司注冊需要什么條件

        對于大家都想了解的醫(yī)療器械公司注冊需要準(zhǔn)備以下條件:

        1. 具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

        2. 有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度。

        3. 辦公面積需要在90平米以上。

        4. 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所。

        5. 具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。

        6. 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

        7. 具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

        8. 符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

        以上就是醫(yī)療器械公司注冊需要的一些條件,希望對你有所幫助。

        二、醫(yī)療器械公司注冊流程及資料

        (一)醫(yī)療器械公司注冊流程:

        1) 核名:到工商局去領(lǐng)取一張“企業(yè)(字號)名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請表”,填寫你準(zhǔn)備取的公司名稱,由工商局上網(wǎng)(工商局內(nèi)部網(wǎng))檢索是否有重名,如果沒有重名,就可以使用這個(gè)名稱,就會核發(fā)一張“企業(yè)(字號)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書”。

        2) 開立公司驗(yàn)資戶:所有股東帶上自己入股的那一部分錢到銀行,帶上公司章程、工商局發(fā)的核名通知、法人代表的私章、身份證、用于驗(yàn)資的錢、空白詢征函表格,到銀行去開立公司帳戶,你要告訴銀行是開驗(yàn)資戶。

        3) 存注冊資金:開立好公司帳戶后,各個(gè)股東按自己出資額向公司帳戶中存入相應(yīng)的錢。

        4) 辦理驗(yàn)資報(bào)告:拿著銀行出具的股東繳款單、銀行蓋章后的詢征函,以及公司章程、核名通知、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件,到會計(jì)師事務(wù)所辦理驗(yàn)資報(bào)告。

        5) 交工商設(shè)立資料:到工商局領(lǐng)取公司設(shè)立登記的各種表格,包括設(shè)立登記申請表、股東(發(fā)起人)名單、董事經(jīng)理監(jiān)理情況、法人代表登記表、指定代表或委托代理人登記表。填好后,連同核名通知、公司章程、房租合同、房產(chǎn)證復(fù)印件、驗(yàn)資報(bào)告一起交給工商局。

        6) 拿營業(yè)執(zhí)照: 大概3個(gè)工作日后可領(lǐng)取執(zhí)照。憑營業(yè)執(zhí)照,到公安局指定的刻章社,去刻公章、財(cái)務(wù)章。

        7) 辦組織機(jī)構(gòu)代碼證:憑營業(yè)執(zhí)照到技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。

        8) 辦稅務(wù)登記證:到當(dāng)?shù)囟悇?wù)局申請領(lǐng)取稅務(wù)登記證。辦理稅務(wù)登記證時(shí),必須有一個(gè)會計(jì),因?yàn)槎悇?wù)局要求提交的資料其中有一項(xiàng)是會計(jì)資格證和身份證。

        9) 開基本戶(納稅戶):憑營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證,去銀行開立基本帳號。

        10) 申請領(lǐng)購發(fā)票:銷售商品的公司,應(yīng)該到國稅去申請發(fā)票,服務(wù)性質(zhì)的公司,則到地稅申領(lǐng)發(fā)票。

        (二)醫(yī)療器械公司注冊需要的材料:

        1. 公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》。

        2. 全體股東簽署的公司章程。

        3. 法人股東資格證明或者自然人股東身份證及其復(fù)印件。

        4. 董事、監(jiān)事和經(jīng)理的任職文件及身份證復(fù)印件。

        5. 指定代表或委托代理人證明。

        6. 代理人身份證及其復(fù)印件。

        7. 住所使用證明。

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