上海國產(chǎn)化妝品備案變更怎么辦理？上海化妝品備案變更如何代辦？國產(chǎn)化妝品備案變更是指已經(jīng)備案的普通化妝品，在其生產(chǎn)、銷售和使用過程中發(fā)生了一些信息變更，需要在原備案信息的基礎上進行更新和調(diào)整的行為，下面就和公司寶一起來看看化妝品備案變更辦理的相關內(nèi)容。

上海國產(chǎn)化妝品備案變更怎么辦理？

1、已注冊產(chǎn)品的注冊事項發(fā)生變更的，應當在擬變更產(chǎn)品生產(chǎn)或者進口前提交相應資料，完成相應的變更之后，方可生產(chǎn)或者進口。

已備案產(chǎn)品的備案事項發(fā)生變更的，應當在擬變更產(chǎn)品上市或者進口前提交相應資料，完成相應的變更之后，方可上市或者進口。

變更前已生產(chǎn)、上市或者進口的產(chǎn)品可以銷售至保質(zhì)期結束。

2、已注冊或者備案產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱發(fā)生變化的，應當合理說明理由并提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）提交產(chǎn)品名稱相關資料：包括產(chǎn)品名稱命名依據(jù)，產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應當指明商標名、通用名、屬性名，并分別說明其具體含義。進口產(chǎn)品應當對外文名稱和中文名稱分別進行說明，并說明中文名稱與外文名稱的對應關系（專為中國市場設計無外文名稱的除外）。產(chǎn)品中文名稱中商標名使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應當提供商標注冊證。

3、已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，所使用的原料在配方中的含量以及原料中具體成分的種類、比例均未發(fā)生變化的，應當通過注冊備案信息平臺對原料生產(chǎn)商信息和原料安全信息進行更新維護。涉及產(chǎn)品安全評估資料發(fā)生變化的，還應當進行產(chǎn)品安全評估資料變更。

已注冊或者備案產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商、原料質(zhì)量規(guī)格增加或者改變的，原料在配方中的含量和原料中主要功能成分含量及溶劑未發(fā)生變化，為了保證原料質(zhì)量而添加的微量穩(wěn)定劑、抗氧化劑、防腐劑等成分發(fā)生種類或者含量變化的，應當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）產(chǎn)品配方；

（3）發(fā)生變更的情況說明，包括變更的原因，變化的成分在原料中的使用目的等；

（4）擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品安全評估資料；

（5）涉及產(chǎn)品執(zhí)行的標準發(fā)生變化的，應當提交擬變更產(chǎn)品執(zhí)行的標準；

（6）擬變更事項涉及產(chǎn)品標簽樣稿中的全成分標注、安全警示用語等發(fā)生變化的，應當提交擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品標簽樣稿。

4、產(chǎn)品執(zhí)行的標準中生產(chǎn)工藝簡述、微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施、使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等發(fā)生變化的，應當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更產(chǎn)品執(zhí)行的標準；

（3）涉及生產(chǎn)工藝簡述變化的，應當提交發(fā)生變更的情況說明，并提交擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告；

（4）涉及產(chǎn)品使用方法變更的，應當提交擬變更產(chǎn)品的產(chǎn)品安全評估資料；

（5）涉及產(chǎn)品使用期限延長的，應當提交擬變更產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究資料；

（6）涉及產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應當提交產(chǎn)品安全評估資料；

（7）涉及進口產(chǎn)品原銷售包裝和標簽變化的，應當提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝（含說明書）和外文標簽的中文翻譯件；

（8）涉及產(chǎn)品標簽樣稿變化的，還應當按照注冊備案的要求進行產(chǎn)品標簽樣稿變更。

5、生產(chǎn)場地改變或者增加的，應當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更場地生產(chǎn)產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告；

（3）擬變更備案產(chǎn)品僅通過產(chǎn)品安全評估方式評價產(chǎn)品安全，且擬增加的生產(chǎn)企業(yè)不能提供其所在國（地區(qū)）政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關資質(zhì)認證文件的，應當提交該產(chǎn)品的相關毒理學試驗資料；

（4）擬變更產(chǎn)品委托生產(chǎn)關系發(fā)生改變的，國產(chǎn)產(chǎn)品應確保新的生產(chǎn)企業(yè)已開通用戶權限，對變化的委托生產(chǎn)關系進行確認；進口產(chǎn)品應當提交委托關系文件或者屬于同一集團公司的證明資料以及企業(yè)集團出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證文件。

6、產(chǎn)品標簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化的，應當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更的產(chǎn)品標簽樣稿；

（3）防曬類化妝品增加PA、廣譜防曬或者浴后SPF等標識的，應當提交擬變更產(chǎn)品相應的功效試驗報告；

（4）祛斑美白類化妝品增加祛斑或者美白功效宣稱的，應當提交擬變更產(chǎn)品相應的人體功效試驗報告；

（5）涉及進口產(chǎn)品原銷售包裝和標簽變化的，應當提交擬變更產(chǎn)品的原銷售包裝（含說明書）和外文標簽的中文翻譯件。

7、已注冊或者備案產(chǎn)品的銷售包裝發(fā)生變化的，按照注冊備案上傳標簽圖片的要求，在新銷售包裝產(chǎn)品上市前，重新上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片或者對擬變更部分予以備注說明。

8、產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的，應當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）擬變更的產(chǎn)品安全評估資料；

（3）化妝品安全評估人員發(fā)生變化的，應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。

9、產(chǎn)品分類發(fā)生變化的，應當提交以下資料：

（1）特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；

（2）按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料；

（3）涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的，應當按照注冊備案要求補充提交資料。

上海化妝品備案變更如何代辦？

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