ISO13485認(rèn)證一般需要多少錢?ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。企業(yè)獲得證書后可以加強(qiáng)醫(yī)療器械管理，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制，同時還可以保證病患者的人身安全。本文公司寶小編整理了ISO13485證書辦理需要多久和辦理費用相關(guān)內(nèi)容。

ISO13485證書辦理需要多久

1.簡單輔導(dǎo)型：單體系1個月左右，雙體系1.5半個左右，三體系2個月左右，具體以各認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核安排為準(zhǔn)。

2. 系統(tǒng)培訓(xùn)型：如果需要好好做，導(dǎo)入培訓(xùn)，系統(tǒng)輔導(dǎo)，周期大概是3個月左右。

3. ISO13485證書有效期均是3年。

ISO13485認(rèn)證多少錢

申請費 1000 初次、復(fù)評認(rèn)證收取

初次審查費 3000X人.日數(shù)

審定與注冊費（含證書費） 2000

監(jiān)督審查費 3000X人.日數(shù)

年金（不含標(biāo)志使用費） 2000

主要是根據(jù)公司人員數(shù)量來收費，人員越多則費用相應(yīng)的增加，具體的ISO13485認(rèn)證詳細(xì)費用大家可以點擊右側(cè)客服咨詢我們。

ISO13485認(rèn)證有什么好處

1) 通過認(rèn)證擴(kuò)大全球市場準(zhǔn)入；

2) 改善企業(yè)的組織和流程。在產(chǎn)品策劃、研發(fā)、采購、生產(chǎn)和銷售等各個環(huán)節(jié)系統(tǒng)性地防止質(zhì)量問題的產(chǎn)生；

3）質(zhì)量管理體系的定期評審可以增強(qiáng)內(nèi)部運作的可預(yù)見性，以滿足客戶的需求；

4) 提高效率、降低成本；

5) 滿足法規(guī)要求和客戶期望。

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