醫(yī)療器械經營許可證辦理程序的問題在下面文章中公司寶小編已經為大家做了很好的介紹，如果您也想要知道這些知識，可以認真的看這些相關的內容，畢竟我們在成功的辦理了這些相關的內容之后，對自己的經營才是有幫助的呢，現(xiàn)在請跟著小編的步伐認真的在這些醫(yī)療器械注冊代辦費用介紹中尋找答案吧。

醫(yī)療器械經營許可證辦理程序

1、《企業(yè)名稱預先核準通知書》，該證一般在工商局進行辦理。

2、在食品藥品監(jiān)督局網站上提交網上申請材料，申請材料通過審核后，向有關部門預約查看經營場地。

3、申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》，該證件的申請一般需要提供書面申請。辦理該證件的時間一般在40-50個工作日左右。所以需要辦理人員合理安排時間。

4、上述證件辦理完畢后，就可以申請營業(yè)執(zhí)照了，目前營業(yè)執(zhí)照都是三證合一的。當然不要忘記刻公章。

醫(yī)療器械注冊代辦費用是多少?

一類 按照普通公司注冊報價

二類備案 代理費6000元+地址費10000元/年

三類許可(普通產品) 代理費16000元+地址10000元/年

三類許可(重點監(jiān)管產品) 代理費18000元+地址費22000元/年

三類許可(檢測試劑) 代理費22000元+地址費26000元/年，冷庫另算

醫(yī)療器械公司注冊所需的材料

1、企業(yè)名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例。股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產品注冊證、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

3、 質量管理文件等;

4、2個或以上醫(yī)學或相關專門人員證、身份證明與簡歷;

5、符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會決議等;

7、財務人員身份證與上崗證;

8、其他相關材料;

以上文章中公司寶小編主要為您總結的內容是醫(yī)療器械經營許可證辦理程序和醫(yī)療器械注冊代辦費用，是否現(xiàn)在的您對該問題也有了一個很好的認識呢，其實醫(yī)療器械注冊代理的流程也并不是很復雜，只要提前的了解那么對自己還是有幫助的，醫(yī)療器械許可證辦理，掃描下方二維碼咨詢我們，讓您可以輕松的拿到許可證。

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