辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料呢？如果您想要做醫(yī)療企業(yè)的生意，那么針對(duì)醫(yī)療器械許可證的辦理需要特別的留意一些，為了讓您可以更好的進(jìn)行醫(yī)療器械許可證辦理，請(qǐng)跟著公司寶小編在下面文章中具體的看下辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料和辦理程序方面的內(nèi)容。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序

1、申請(qǐng)受理(2個(gè)工作日)，出具受理通知書。

2、審查與決定(5個(gè)工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書》。

3、頒證與送達(dá)(5個(gè)工作日)

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2、《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

9、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

在以上的文章中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序是小編為您做的詳細(xì)介紹，希望通過這些相關(guān)知識(shí)的介紹會(huì)讓您可以成為一家正規(guī)的從事醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)，如需我們幫助辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，敬請(qǐng)掃描下方二維碼關(guān)注我們公司寶。

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