上海二類醫(yī)療器械經營備案怎么辦理？二類醫(yī)療器械經營備案代辦資料有哪些？隨著疫情的發(fā)展，很多用戶都越來越注重身體的健康，在平常的生活中也注重醫(yī)療防護用品的使用，下面就和公司寶一起來看看二類醫(yī)療器械經營備案辦理的相關內容。

上海二類醫(yī)療器械許可證怎么辦理？

1、第一步：

網上上傳電子版材料：

登錄國家藥品監(jiān)督管理局網站→服務→網上辦事指南→醫(yī)療器械生產經營許可備案→申請企業(yè)→首次使用注冊→注冊完成后，按照要求填寫申請表—上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。

2、第二步：

登錄系統(tǒng)，查看市局是否審核通過。審核通過后，即可向市局行政服務大廳遞交紙質材料，市局窗口現場發(fā)證。

二類醫(yī)療器械許可證代辦資料：

1、營業(yè)執(zhí)照復印件；

2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；

3、組織機構與部門設置說明；

4、經營范圍、經營方式說明；

5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產權證明文件）復印件；

6、經營設施、設備目錄；

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；

8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；

9、經辦人授權證明；

10、經營許可補發(fā)遺失聲明（新開辦企業(yè)不需要）；

11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；

12、其他證明材料。

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